国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应，近期可能会征求意见 。
吴浈指出 ，中药注射剂还要评价有效性 ，难度比普通制剂大得多 ，但是现在还在业内讨论 ，要有一个方法 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。可能五年 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，另外 ，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。临床上能够替代。注射剂开展再评价难度大 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。
吴浈提到，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，有效性是药品的根本属性 ，对中药注射剂安全要进行再评价 ，设计是五到十年 ，我们也在密切的观察 ，仿制药一致性评价方法比较明确，
吴浈强调 ，要和原研等同 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，也可能十年 。下一步将制定具体的评价方法 。还要评价有效性，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，按照国务院44号文件要求 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。所以如何进行再评价，
责任编辑 ：朱惠娥